Bristol Myers Squibb demanda a Xspray Pharma por infracción de patente dun fármaco contra a leucemia

A demandante Bristol Myers Squibb Company (BMS) presentou unha demanda contra a demandada Xspray Pharma AB no condado de Nova Jersey o mércores. A demanda por infracción de patentes busca impedir que os demandados fabriquen e vendan versións xenéricas do medicamento Sprycel da demandante.
Sprycel está destinado ao tratamento de adultos e nenos diagnosticados con varios tipos de leucemia. Os demandantes posúen dúas patentes, unha patente '725 e unha patente '103 (patente na demanda), tituladas "Métodos para a preparación de carboxamidas 2-aminotiazol-5-aromáticas como inhibidores da quinase". As patentes foron emitidas en 2009 e 2014 respectivamente. Ademais da patente en cuestión, os demandantes tamén teñen unha solicitude de novo medicamento (NDA) para un fármaco oral.
Segundo a denuncia, Xspray presentou un acordo de confidencialidade á FDA no que solicita permiso para fabricar e comercializar unha versión xenérica de Sprycel. Entre outras cousas, Xspray contactou cos demandantes e informounos de que as reivindicacións de patente disputadas eran inválidas ou non eran infrinxidas polos produtos futuros dos demandados.
A carta de Xspray aos demandantes deulles acceso confidencial a certas partes do acordo de confidencialidade de Xspray, pero non lles deu acceso ao arquivo principal de medicamentos. Os demandantes non teñen acceso aos arquivos mestres de medicamentos, o que dificulta a súa "capacidade para revisar información relevante para a súa análise das infraccións", di a denuncia.
A demanda alega que Xspray viola polo menos unha reivindicación de cada unha das patentes en cuestión. Ademais, os demandantes explican que os demandados anunciaron a súa intención de fabricar e comercializar os seus produtos de NDA inmediatamente despois da aprobación da FDA, o que, segundo os demandantes, constituiría unha maior infracción das patentes mencionadas.
BMS argumentou que, se non se lles impedise aos demandados seguir infrinxindo as patentes en cuestión, sufrirían "danos substanciais e irreparables". A demanda enumera dous cargos de infracción de patentes. Os demandantes buscan unha decisión positiva en cada cargo, unha medida cautelar para evitar futuras infraccións, unha orde que garanta que os produtos de NDA dos demandados non se fabriquen antes de que expire a patente en cuestión, unha compensación monetaria se os demandados promoven os seus produtos de NDA e moito máis.